Colorado: Behörden warnen erst nach 15 Monaten vor riskanten Cannabis-Kapseln
Die Aufsichtsbehörden in Colorado geraten unter Druck, weil sie Verbraucher erst 15 Monate nach ersten Beschwerden vor gefährlichen Cannabis-Pillen warnten. Für Anleger in Cannabis-Aktien zeigt der Fall eklatante Sicherheitslücken im regulierten Markt auf
Die Aufsichtsbehörden des US-Bundesstaates Colorado sehen sich heftiger Kritik ausgesetzt, nachdem eine Recherche von The Denver Gazette und ProPublica gravierende Versäumnisse bei der öffentlichen Gefahrenabwehr im Zusammenhang mit riskanten Cannabisprodukten offenlegte. Im Mittelpunkt des Skandals steht das Präparat "1906 Midnight Drops", das bei Anwendern schwere Lebererkrankungen ausgelöst haben soll. Die Marijuana Enforcement Division (MED) informierte die Bevölkerung erst nach 15 Monaten über die Risiken.
Der Fall verdeutlicht die offenkundigen Sicherheitsmängel im ältesten regulierten Freizeit-Cannabis-Markt der USA. Laut der Auswertung der Medienhäuser benötigen die Behörden durchschnittlich mehr als sieben Monate, um die Öffentlichkeit vor gefährlichen Produkten zu warnen – gerechnet ab der ersten Beschwerde oder dem ersten Verkaufsstart. Zum Vergleich: Die US-Gesundheitsbehörde FDA wird bereits dafür gerügt, dass sie im Schnitt zwei Monate braucht, um Rückrufe verunreinigter Nahrungsmittel einzuleiten.
Der Midnight-Drops-Fall: 15 Monate bis zur Warnung
Im März 2022 registrierte das Gesundheitsministerium von Colorado erste alarmierende Meldungen über Leberschäden in Verbindung mit den "1906 Midnight Drops". Das Produkt des Unternehmens Sima Sciences hatte sich rasant zum Verkaufsschlager in den Apotheken des Bundesstaates entwickelt. Dennoch dauerte es bis Juni 2023 – fast 15 Monate –, ehe die MED eine Warnung veröffentlichte, der Hersteller habe die Fertigung nach weiteren Hinweisen auf "akute Leberschädigungen" eingestellt.
Die Verzögerung zog schwerwiegende Konsequenzen nach sich. Jenifer Chatting, eine 53-jährige OP-Assistentin, konsumierte die Tropfen monatelang, ohne über die Gefahren informiert zu sein. Sie litt unter Krämpfen und entwickelte eine Laktoseintoleranz, setzte die Einnahme jedoch fort, bis ihr Apotheker das Produkt aus dem Sortiment nahm. Heute leidet sie unter Leberschäden, und ihr Arzt rechnet damit, dass sie letztlich eine Transplantation benötigen wird. Das Ehepaar hat Klage gegen das Unternehmen eingereicht, das die Vorwürfe zurückweist.
Bis Mai 2024 verzeichnete das Gesundheitsministerium Colorados 52 Meldungen über Schäden im Zusammenhang mit Midnight Drops, mindestens 20 davon schwer genug, um ärztliche Behandlung zu erfordern. 25 dieser Fälle traten bereits vor der zweiten Mitteilung der MED auf.
Eingeschränkte Zuständigkeiten und strukturelle Defizite
Die Recherche deckt grundlegende Schwachstellen im Regulierungssystem Colorados auf. Die MED besitzt nur begrenzte Befugnisse, um Unternehmen zu Produktrückrufen zu zwingen. Stattdessen setzt sie auf Gesundheits- und Sicherheitshinweise auf ihrer Website sowie auf Pressemitteilungen. Doch selbst diese Warnungen erfolgen viel zu spät.
Kimberly Anzarut, ehemalige Marihuana-Aufsichtsbeamtin in Denver und heute als Branchenberaterin tätig, übte scharfe Kritik an den Verzögerungen: "Wenn man sehr lange braucht, um eine Mitteilung herauszugeben, um die Menschen über diese Probleme zu informieren, haben viele Leute das Produkt in der Zwischenzeit bereits konsumiert." Thuy Vu, die frühere Leiterin der Marihuana-Inspektion und -Durchsetzung in Denver, bezeichnete Zeiträume von "sieben Monaten, acht Monaten" als "lächerlich". Zeit sei entscheidend, da gemeldete Sicherheitsprobleme fast immer nur einen Bruchteil der tatsächlichen Schäden abbildeten.
Die MED-Sprecherin Heather Draper verteidigte die Behörde mit dem Argument, dass der Vorgang komplexer sei als nur das Einholen von Testergebnissen. Es brauche Zeit, einen Fall aufzubauen, Beweise zu sammeln und Analyseergebnisse zu erhalten. Draper verwies auf eine Gesetzesänderung aus dem Jahr 2023, die den Aufsichtsbehörden nun erlaube, Produkte allein aufgrund von Sicherheitsbedenken zurückzuhalten, selbst ohne dass ein Verstoß vorliege.
Schlupflöcher in den Sicherheitsvorschriften
Die Probleme reichen jedoch tiefer. Colorado arbeitet weitgehend nach einem Ehrenkodex: Hersteller können selbst bestimmen, welche Proben und Labore die vor dem Verkauf erforderlichen Kontaminantentests durchführen. Ein Vorschlag, staatliche Aufsichtsbeamte Proben in Laboren entnehmen zu lassen, wurde nach dem Widerstand führender Hersteller zurückgezogen. Zudem erlaubt Colorado Herstellern, ihre Produkte seltener zu testen, wenn sie eine gleichbleibende Einhaltung der Vorschriften nachweisen können – ein System, das nur ein anderer US-Bundesstaat praktiziert.
In einem besonders eklatanten Fall dauerte es drei Jahre, bis die Behörden die Verbraucher vor Marihuana-Produkten der Firma Boone Farms warnten, die mit Hefe, Schimmel und Aspergillus kontaminiert waren – Schimmelpilze, die die Lunge schädigen und Asthma, Pilzinfektionen sowie in seltenen Fällen den Tod verursachen können. In einem anderen Fall musste ein MED-Ermittler die Untersuchung kontaminierter Produkte der Firma Range Street "aufgrund anderer Prioritäten und Kapazitäten" auf die "Hintertreppe stellen". Die öffentliche Warnung erfolgte erst 410 Tage nach dem ersten Verkauf.
Hintergrund: Der Hersteller und das Produkt
Hinter den Midnight Drops steht Peter Barsoom, ein ehemaliger Wall-Street-Finanzier, der 2014 nach Colorado kam, um Sima Sciences zu gründen. Die Produktlinie 1906 war eine Anspielung auf das Jahr, in dem die US-Regierung den Pure Food and Drug Act verabschiedete. Bis 2023 stellte sein Unternehmen 81 Prozent der in Apotheken im Bundesstaat verkauften Pillen her.
Die Midnight Drops enthielten Corydalis, einen Kräuterextrakt, der eine Verbindung enthält, die Forscher mit schweren und potenziell tödlichen Leberschäden in Verbindung gebracht haben. Nach den ersten Berichten reformulierte das Unternehmen das Produkt und fügte ein Warnschild hinzu – doch die neue Version enthielt ebenfalls eine Verbindung mit derselben chemischen Zusammensetzung, die mit Leberrisiken assoziiert ist.
Dr. David Cristin, ein Gastroenterologe, berichtete der Durchsetzungsabteilung im Dezember 2022 von einem "Anstieg von Patienten mit erhöhten Leberenzymen", den er auf die Midnight Drops zurückführte.